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微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則摘要

[2012/9/28]

  微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則-關(guān)于實(shí)驗(yàn)室的分類(lèi)、分級(jí)及適用范圍摘要

  5 實(shí)驗(yàn)室的分類(lèi)、分級(jí)及適用范圍

  5.1 分類(lèi)

  5.1.1 一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(不使用實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物和昆蟲(chóng))。

  5.1.2 實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。

  5.2 分級(jí)

  每類(lèi)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級(jí)。各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求依次為:一級(jí)最低,四級(jí)最高。

  5.3 適用范圍

  5.3.1 一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

  5.3.1.1 一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

  實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。

  5.3.1.2 二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

  實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。

  5.3.1.3 三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

  實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預(yù)防傳染的疫苗。

  艾滋病病毒的研究(血清學(xué)實(shí)驗(yàn)除外)應(yīng)在三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

  5.3.1.4 四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

  實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,目前尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類(lèi)似的不明微生物,也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。

  5.3.2 實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,其適用微生物范圍與同級(jí)的一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相同。

  6 一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的基本要求

  6.1 一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

  6.1.1 安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)

  6.1.1.1 一般無(wú)須使用生物安全柜等專(zhuān)用安全設(shè)備。

  6.1.1.2 工作人員在實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)穿工作服,戴防護(hù)眼鏡。

  6.1.1.3 工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套。

  6.1.2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求

  6.1.2.1 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池,宜設(shè)置在靠近出口處。

  6.1.2.2 實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無(wú)縫隙,不得鋪設(shè)地毯。

  6.1.2.3 實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水,耐腐蝕、耐熱。

  6.1.2.4 實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔,各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙。應(yīng)有專(zhuān)門(mén)放置生物廢棄物容器的臺(tái)(架)。

  6.1.2.5 實(shí)驗(yàn)室如有可開(kāi)啟的窗戶(hù),應(yīng)設(shè)置紗窗。

  6.2 二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

  6.2.1 安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)

  6.2.1.1 可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作均應(yīng)在生物安全柜(Ⅱ級(jí)生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行,并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。

  6.2.1.2 處理高濃度或大容量感染性材料均必須在生物安全柜(Ⅱ級(jí)生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行,并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。

  上述材料的離心操作如果使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子或安全離心杯,且它們只在生物安全柜中開(kāi)閉和裝載感染性材料,則可在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

  6.2.1.3 當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采取外部操作時(shí),為防止感染性材料濺出或霧化危害,必須使用面部保護(hù)裝置(護(hù)目鏡、面罩、個(gè)體呼吸保護(hù)用品或其他防濺出保護(hù)設(shè)備)。

  6.2.1.4 在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí),防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過(guò)的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。

  6.2.1.5 當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

  6.2.2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求

  6.2.2.1 生物安全防護(hù)二級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須滿(mǎn)足本標(biāo)準(zhǔn)6.1.2中各款的要求。

  6.2.2.2 應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施,如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對(duì)廢棄物進(jìn)行處理。

  6.2.2.3 應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。

  6.2.2.4 實(shí)驗(yàn)室門(mén)宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉。

  6.2.2.5 實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。

  6.2.2.6 實(shí)驗(yàn)室宜有不少于每小時(shí)3~4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。

  6.3 三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

  6.3.1 安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)

  6.3.1.1 實(shí)驗(yàn)室中必須安裝Ⅱ級(jí)或Ⅱ級(jí)以上生物安全柜。

  6.3.1.2 所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行。當(dāng)這類(lèi)操作不得不在生物安全柜外進(jìn)行時(shí),必須采用個(gè)體防護(hù)與使用物理抑制設(shè)備的綜合防護(hù)措施。

  6.3.1.3 在進(jìn)行感染性組織培養(yǎng)、有可能產(chǎn)生感染性氣溶膠的操作時(shí),必須使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。

  6.3.1.4 當(dāng)不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內(nèi)時(shí),應(yīng)使用呼吸保護(hù)裝置。

  6.3.1.5 工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)前,應(yīng)在專(zhuān)用的更衣室(或緩沖間)穿著背開(kāi)式工作服或其他防護(hù)服。工作完畢必須脫下工作服,不得穿工作服離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。可再次使用的工作服必須先消毒后清洗。

  6.3.1.6 工作時(shí)必須戴手套(兩副為宜)。一次性手套必須先消毒后丟棄。

  6.3.1.7 在實(shí)驗(yàn)室中必須配備有效的消毒劑、眼部清洗劑或生理鹽水,且易于取用?膳鋫鋺(yīng)急藥品。

  6.3.2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求

  6.3.2.1 選址

  三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室可與其他用途房屋設(shè)在一棟建筑物中,但必須自成一區(qū)。該區(qū)通過(guò)隔離門(mén)與公共走廊或公共部位相隔。

  6.3.2.2 平面布局

  a)三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)包括實(shí)驗(yàn)間及與之相連的緩沖間。

  b)緩沖間形成進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門(mén),當(dāng)其中一道門(mén)打開(kāi)時(shí),另一道門(mén)自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動(dòng)連鎖裝置,斷電時(shí)兩道門(mén)均必須處于可打開(kāi)狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。

  c)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)不設(shè)自動(dòng)控制裝置時(shí),緩沖間面積不宜過(guò)大,不宜超過(guò)實(shí)驗(yàn)間面積的八分之一。

  d)Ⅱ級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)間人口,避開(kāi)工作人員頻繁走動(dòng)的區(qū)域,且有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。

  6.3.2.3 圍護(hù)結(jié)構(gòu)

  a)實(shí)驗(yàn)室(含緩沖間)圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。

  b)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門(mén)均可自動(dòng)關(guān)閉。

  c)除觀(guān)察窗外,不得設(shè)置任何窗戶(hù)。觀(guān)察窗必須為密封結(jié)構(gòu),所用玻璃為不碎玻璃。

  d)地面應(yīng)無(wú)滲漏,光潔但不滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。

  e)天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封,施工時(shí)應(yīng)防止昆蟲(chóng)和老鼠鉆進(jìn)墻腳。

  6.3.2.4 通風(fēng)空調(diào)

  a)必須安裝獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓強(qiáng)梯度。該系統(tǒng)必須確保實(shí)驗(yàn)室使用時(shí),室內(nèi)空氣除通過(guò)排風(fēng)管道經(jīng)高效過(guò)濾排出外,不得從實(shí)驗(yàn)室的其他部位或縫隙排向室外;同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)使實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)的死空間降低到最小程度。

  b)通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)為直排系統(tǒng),不得采用部分回風(fēng)系統(tǒng)。

  c)環(huán)境參數(shù):相對(duì)于實(shí)驗(yàn)室外部,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部保持負(fù)壓。實(shí)驗(yàn)間的相對(duì)壓強(qiáng)以-30Pa~-40Pa 為宜,緩沖間的相對(duì)壓強(qiáng)以-15Pa~-20Pa為宜。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫、濕度以控制在人體舒適范圍為宜,或根據(jù)工藝要求而定。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣潔凈度以GB 50073—2001<<潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》中所定義的七級(jí)至八級(jí)為宜。實(shí)驗(yàn)室人工照明應(yīng)均勻,不眩目,照度不低于500lx。

  d)為確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)使用雙側(cè)均勻分布的排風(fēng)口布局。不應(yīng)采用上送上排的通風(fēng)設(shè)計(jì)。由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過(guò)濾的空氣可通過(guò)系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排至大氣,也可送人建筑物的排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡。

  e)實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高效三級(jí)過(guò)濾。

  f)實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)必須經(jīng)高效過(guò)濾或加其他方法處理后,以不低于12m/s的速度直接向空中排放。該排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口位置。處理后的排風(fēng)也可排入建筑物的排風(fēng)管道,但不得被送回到該建筑物的任何部位。

  g)進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)高效過(guò)濾器必須安裝在實(shí)驗(yàn)室設(shè)在圍護(hù)結(jié)構(gòu)上的風(fēng)口里,以避免污染風(fēng)管。

  h)實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)中,在進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型調(diào)節(jié)閥門(mén),必要時(shí)可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。

  i)實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)中所使用的所有部件均必須為氣密型。所使用的高效過(guò)濾器不得為木框架。

  j)應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)啟動(dòng)自動(dòng)聯(lián)鎖裝置,確保實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)時(shí)先開(kāi)排風(fēng)機(jī)后開(kāi)送風(fēng)機(jī)。關(guān)閉時(shí)先關(guān)送風(fēng)機(jī)后關(guān)排風(fēng)機(jī)。

  k)不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝分體空調(diào)器。

  6.3.2.5 安全裝置及特殊設(shè)備

  a)必須在主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置Ⅱ級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜。其安裝位置應(yīng)滿(mǎn)足6.3.2.5d)中的要求。

  b)連續(xù)流離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于物理抑制設(shè)備之中,該裝置應(yīng)能將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后排出。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所必須設(shè)置的所有其他排風(fēng)裝置(通風(fēng)櫥、排氣罩等)的排風(fēng)均必須經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后方可排出。其室內(nèi)布置應(yīng)有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。

  c)實(shí)驗(yàn)室中必須設(shè)置不產(chǎn)生蒸汽的高壓滅菌鍋或其他消毒裝置。

  d)實(shí)驗(yàn)間與外部應(yīng)設(shè)置傳遞窗。傳遞窗雙門(mén)不得同時(shí)打開(kāi),傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過(guò)傳遞窗傳遞。

  e)必須在實(shí)驗(yàn)室人口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報(bào)警裝置,顯示實(shí)驗(yàn)間和緩沖間的負(fù)壓狀況。當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過(guò)聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)?稍谠撗b置上增加送、排風(fēng)高效過(guò)濾器氣流阻力的顯示。

  f)實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)工作期間不能停電。應(yīng)采用雙路供電電源。如難以實(shí)現(xiàn),則應(yīng)安裝停電時(shí)可自動(dòng)切換的后備電源或不間斷電源,對(duì)關(guān)鍵設(shè)備(生物安全柜、通風(fēng)櫥、排氣罩以及照明等)供電。

  g)可在緩沖間設(shè)洗手池。洗手池的供水截門(mén)必須為腳踏、肘動(dòng)或自動(dòng)開(kāi)關(guān)。洗手池如設(shè)在主實(shí)驗(yàn)室,下水道必須與建筑物的下水管線(xiàn)分離,且有明顯標(biāo)志。下水必須經(jīng)過(guò)消毒處理。洗手池僅供洗手用,不得向內(nèi)傾倒任何感染性材料。供水管必須安裝防回流裝置。不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安設(shè)地漏。

  6.3.2.6 其他

  a)實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水,耐腐蝕、耐熱。

  b)實(shí)驗(yàn)空中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔,各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙。應(yīng)有專(zhuān)門(mén)放置生物廢棄物容器的臺(tái)(架)。家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑、無(wú)毛刺,以圓弧形為宜。

  c)所需真空泵應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。真空管線(xiàn)必須裝置在線(xiàn)高效過(guò)濾器。

  d)壓縮空氣等鋼瓶應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)室外。穿過(guò)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的管道與圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間必須用不收縮的密封材料加以密封。氣體管線(xiàn)必須裝置在線(xiàn)高效過(guò)濾器和防回流裝置。

  e)實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。

  f)實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。

  g)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外必須設(shè)置通訊系統(tǒng)。

  h)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的實(shí)驗(yàn)記錄等資料應(yīng)通過(guò)傳真機(jī)發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外。

  6.4 四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 ’

  四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室分為:安全柜型實(shí)驗(yàn)室和穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室。在安全柜型實(shí)驗(yàn)室中,所有微生物的操作均在Ⅲ級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。在穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室中,工作人員必須穿著特殊的正壓服式保護(hù)服裝。

  6.4.1 安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)

  6.4.1.1 在實(shí)驗(yàn)室中所有感染性材料的操作都必須在Ⅲ級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。如果工作人員穿著整體的由生命維持系統(tǒng)供氣的正壓工作服,則相關(guān)操作可在Ⅱ級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。

  6.4.1.2 所有工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)都必須換上全套實(shí)驗(yàn)室服裝,包括內(nèi)衣、內(nèi)褲、襯衣或連衫褲、鞋和手套等。所有這些實(shí)驗(yàn)室保護(hù)服在淋浴和離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前均必須在更衣室內(nèi)脫下。

  6.4.2 安全柜型實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求

  6.4.2.1 選址。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建造在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或?qū)嶒?yàn)室建筑物內(nèi)獨(dú)立的區(qū)域。

  6.4.2.2 平面布局

  a)實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)域由安放有Ⅱ級(jí)生物安全柜的房間(安全柜室)和進(jìn)入通道組成。進(jìn)入通道至少有三個(gè)部分,依次為外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。任何相鄰的門(mén)之間都有自動(dòng)連鎖裝置,防止兩個(gè)相鄰的門(mén)被同時(shí)打開(kāi)。對(duì)于不能從更衣室攜帶進(jìn)出安全柜室的材料、物品和器材,應(yīng)在安全柜室墻上設(shè)置具有雙門(mén)結(jié)構(gòu)的高壓滅菌鍋,并有浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風(fēng)傳遞窗,以便進(jìn)行傳遞或消毒。必須設(shè)置帶氣閘室的緊急出口通道。

  b)安全柜室四周可設(shè)置緩沖區(qū),為環(huán)形走廊或緩沖房間,屬核心區(qū)域的一部分。緩沖區(qū)建設(shè)要求同三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。

  6.4.2.3 圍護(hù)結(jié)構(gòu)

  a)安全柜房間和內(nèi)側(cè)更衣室的墻壁,地板,天花板等內(nèi)部應(yīng)形成密封的內(nèi)殼。地板應(yīng)整體密封,墻角成圓弧形。房間的內(nèi)表面應(yīng)防水、耐腐蝕。結(jié)構(gòu)內(nèi)所有的縫隙都應(yīng)密封。盡量減小安全柜室和內(nèi)更衣室門(mén)周?chē)目p隙并可密封以利消毒。安全柜室地板上所有的下水管都直接通往液體消毒系統(tǒng),下水道口和其他服務(wù)管線(xiàn)安裝高效過(guò)濾器并防止害蟲(chóng)進(jìn)入。

  b)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的門(mén)可自動(dòng)關(guān)閉,可以上鎖。所有在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外傳遞物品的設(shè)備都必須為雙開(kāi)門(mén)結(jié)構(gòu),兩門(mén)之間也必須有自動(dòng)連鎖裝置。

  c)任何窗戶(hù)都要求防破碎并密封。

  d)在實(shí)驗(yàn)室的墻洞上安裝用于對(duì)正級(jí)生物安全柜和安全柜室傳遞出來(lái)的物品進(jìn)行消毒的雙開(kāi)門(mén)高壓滅菌鍋。其外門(mén)在實(shí)驗(yàn)室外開(kāi)啟。縫隙必須良好密封。

  6.4.2.4 通風(fēng)空調(diào)

  a)必須安裝精心設(shè)計(jì)建造的直排式通風(fēng)系統(tǒng)。該系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)設(shè)計(jì)應(yīng)確保定向的氣流由最小危險(xiǎn)區(qū)流向最大潛在危險(xiǎn)區(qū)。進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)使實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)的死空間降低到最小程度。

  b)必須監(jiān)測(cè)相鄰區(qū)域的壓差和氣流流向,并安裝報(bào)警器。在外更衣室的入口處安裝壓強(qiáng)儀表盤(pán),顯示和監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各區(qū)的壓強(qiáng)或壓差和進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)的風(fēng)量。

  c)必須設(shè)計(jì)安裝通風(fēng)系統(tǒng)的自動(dòng)控制和警報(bào)裝置以確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不出現(xiàn)正壓并保持各房間壓強(qiáng)和壓差正常。Ⅱ級(jí)生物安全柜的排風(fēng)必須直接與排風(fēng)管道相連。排風(fēng)管道必須單獨(dú)設(shè)置,不得與建筑物排風(fēng)系統(tǒng)相連。

  d)環(huán)境參數(shù):安全柜室必須保持負(fù)壓程度最高,其相對(duì)壓強(qiáng)不得高于-60 Pa;安全柜室、內(nèi)更衣室、淋浴室和外更衣室的相對(duì)壓強(qiáng)依次增高,相鄰房間之間應(yīng)有壓差,保持在10Pa~15Pa之間。核心區(qū)域的空氣潔凈度以七級(jí)至八級(jí)為宜。實(shí)驗(yàn)室人工照明應(yīng)均勻,不眩目,照度不低于500 1x。

  e)進(jìn)風(fēng)為三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng),最后一級(jí)必須經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾。 ,

  f)來(lái)自整個(gè)核心區(qū)域的排風(fēng)必須連續(xù)經(jīng)過(guò)兩個(gè)高效過(guò)濾器處理。排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室區(qū)和進(jìn)風(fēng)口。

  g)進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)高效過(guò)濾器必須安裝在實(shí)驗(yàn)室各房間設(shè)在圍護(hù)結(jié)構(gòu)上的風(fēng)口里,以避免污染風(fēng)管。高效過(guò)濾器風(fēng)口結(jié)構(gòu)必須在更換高效過(guò)濾器之前實(shí)現(xiàn)就地消毒;虿捎每稍跉饷艽羞M(jìn)行更換的過(guò)濾器結(jié)構(gòu),以后再對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行消毒或焚燒。每臺(tái)高效過(guò)濾器安裝前后都必須進(jìn)行檢測(cè),運(yùn)行后每年也必須進(jìn)行一次檢測(cè)。

  6.4.2.5 安全裝置及特殊設(shè)備

  a)安全柜室必須設(shè)置正級(jí)生物安全柜。

  b)高壓滅菌鍋的門(mén)必須自動(dòng)控制,只有在滅菌循環(huán)完成后,其外門(mén)方可開(kāi)啟。

  c)必須提供雙開(kāi)門(mén)的液體浸泡槽、熏蒸消毒室或用于消毒的通風(fēng)氣閘室,對(duì)來(lái)自Ⅲ級(jí)生物安全柜和安全柜室的不能高壓消毒的物品進(jìn)行消毒,使其安全進(jìn)出。

  d)如果有中央真空管線(xiàn)系統(tǒng),不應(yīng)在安全柜室以外的空間使用。在線(xiàn)的高效過(guò)濾器盡可能接近每個(gè)使用點(diǎn)或截門(mén)處。濾器應(yīng)易于現(xiàn)場(chǎng)消毒或更換。其他通往安全柜室的氣、液管線(xiàn)要求安裝保護(hù)裝置以防止回流。

  e)自?xún)?nèi)更衣室(含衛(wèi)生間),安全柜室水池下水,地漏以及高壓消毒室和其他來(lái)源流出的液體在排往下水道之前,必需經(jīng)過(guò)消毒,最好用加熱消毒法。地漏必須有充滿(mǎn)對(duì)被實(shí)驗(yàn)傳染性物質(zhì)有效的化學(xué)消毒劑的水封,它們直接通往液體消毒系統(tǒng)。下水道口和其他服務(wù)管線(xiàn)均應(yīng)安裝高效過(guò)濾器。自淋浴室和外更衣室、廁所排出的液體可以不經(jīng)過(guò)任何處理直接排到下水道中。對(duì)液體廢棄物的消毒效果必須經(jīng)過(guò)證實(shí)。

  f)必須為實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)(安全柜室、內(nèi)更衣室、淋浴室和外更衣室)的通風(fēng)系統(tǒng)、警報(bào)器、照明、進(jìn)出控制和生物安全柜設(shè)置可以自動(dòng)啟動(dòng)的緊急電源。

  6.4.2.6 其他

  a)工作臺(tái)表面應(yīng)無(wú)縫或?yàn)槊芊獾谋砻。?yīng)不透水,耐腐蝕、耐熱。

  b)實(shí)驗(yàn)室的家具應(yīng)簡(jiǎn)單,為開(kāi)放結(jié)構(gòu),且牢固。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、安全柜和其他設(shè)備之間留有空間以便能夠清理和消毒。椅子和其它設(shè)施表面應(yīng)鋪上非纖維材料使之容易消毒。家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑、無(wú)毛刺,以圓弧形為宜。

  c)在安全柜室、內(nèi)外更衣室近門(mén)處安裝非手動(dòng)操作的或自動(dòng)洗手池。

  d)實(shí)驗(yàn)室與外部必須設(shè)有通訊系統(tǒng),宜設(shè)閉路電視系統(tǒng)。

  e)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的實(shí)驗(yàn)記錄等資料必須通過(guò)傳真機(jī)發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外。

  6.4.3 穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求

  6.4.3.1 選址:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建造在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或?qū)嶒?yàn)室建筑物內(nèi)獨(dú)立的區(qū)域。

  6.4.3.2 平面布局

  a)實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)域由安放有:級(jí)生物安全柜的房間(主實(shí)驗(yàn)室)和進(jìn)人通道組成。進(jìn)入通道包括更衣區(qū)和消毒區(qū)。更衣區(qū)依次為外更衣室、  淋浴室和內(nèi)更衣室。消毒區(qū)為化學(xué)淋浴室,工作人員離開(kāi)主實(shí)驗(yàn)室時(shí)首先經(jīng)過(guò)化學(xué)淋浴消毒正壓防護(hù)服表面。核心區(qū)任何相鄰的門(mén)之間都有自動(dòng)連鎖裝置,防止兩個(gè)相鄰的門(mén)被同時(shí)打開(kāi)。對(duì)于不能從更衣室攜帶進(jìn)出主實(shí)驗(yàn)室的材料、物品和器材,應(yīng)在主實(shí)驗(yàn)室墻上設(shè)置具有雙門(mén)結(jié)構(gòu)的高壓滅菌鍋、浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風(fēng)傳遞窗,以便進(jìn)行傳遞或消毒。必須設(shè)置帶氣閘室的緊急出口通道。

  b)同本標(biāo)準(zhǔn)6.4.2.2 b)中的要求。

  6.4.3.3 圍護(hù)結(jié)構(gòu):與本標(biāo)準(zhǔn)6.4.2.3中各款的要求相同。

  6.4.3.4 通風(fēng)空調(diào)

  a)實(shí)驗(yàn)區(qū)必須保持負(fù)壓程度最高,其相對(duì)壓強(qiáng)不得高于一80Pa;實(shí)驗(yàn)區(qū)、化學(xué)消毒淋浴室、內(nèi)更衣室、淋浴室和外更衣室的相對(duì)壓強(qiáng)依次增高,相鄰房間之間保持10Pa一15Pa的壓差。核心區(qū)域的空氣潔凈度以七級(jí)至八級(jí)為宜。

  b)除上述條款外,其他與本標(biāo)準(zhǔn)6.4.2.4中各款的要求相同。

  6.4.3.5 安全裝置及特殊設(shè)備

  a)主實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)置至少為Ⅱ級(jí)的生物安全柜。 ,

  b)進(jìn)入主實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須穿著正壓防護(hù)服,由高效過(guò)濾器提供保護(hù)的生命支持系統(tǒng)供給呼吸用氣。生命支持系統(tǒng)包括提供超量呼吸氣體的正壓供氣裝置,報(bào)警器和緊急支援氣罐。工作服內(nèi)氣壓相對(duì)周?chē)h(huán)境為持續(xù)正壓。必須為生命支持系統(tǒng)設(shè)置自動(dòng)啟動(dòng)的緊急電源。

  c)除上述條款外,其他與本標(biāo)準(zhǔn)6.4.2.5中各款的要求相同。

  6.4.3.6 其他:與本標(biāo)準(zhǔn)6.4.2.6中各款的要求相同。

  3.6

 、蚣(jí)生物安全柜 classⅡbiosafetycabinet

  至少裝置一個(gè)高效空氣過(guò)濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化,工作空間為經(jīng)高效過(guò)濾器凈化的無(wú)渦流的單向流空氣。工作時(shí)正面玻璃推拉窗打開(kāi)一半,上部為觀(guān)察窗,下部為操作窗口。外部空氣由操作窗口吸進(jìn),而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)下遵守操作規(guī)程時(shí)既保證工作人員不受侵害,也保證實(shí)驗(yàn)對(duì)象不受污染。

  3.7

  III級(jí)生物安全柜 classIII biosafetycabinet

  至少裝置一個(gè)高效空氣過(guò)濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化,工作空間為經(jīng)高效過(guò)濾器凈化的無(wú)渦流的單向流空氣。正面上部為觀(guān)察窗,下部為手套箱式操作口。箱內(nèi)對(duì)外界保持負(fù)壓?纱_保人體與柜內(nèi)物品完全隔絕。

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